হোম পণ্যসমূহ জেলাটিন ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড জেলাটিন
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড জেলাটিন: বিশ্বাসযোগ্য ওষুধ সরবরাহ এবং রোগীর নিরাপত্তার জন্য বিশ্বাসযোগ্য সহায়ক পদার্থ

ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড জেলাটিন: বিশ্বাসযোগ্য ওষুধ সরবরাহ এবং রোগীর নিরাপত্তার জন্য বিশ্বাসযোগ্য সহায়ক পদার্থ

ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড জেলাটিন গ্লোবাল ফার্মাকোপিয়া মান পূরণ করে, ক্যাপসুল এবং জীবমেডিক্যাল ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত, বিশ্বাসযোগ্য ওষুধ সরবরাহ নিশ্চিত করে।

ISO 9001 প্রমাণপত্রপ্রাপ্ত
FDA নিবন্ধিত
EU অনুমোদিত

সংক্ষিপ্ত বর্ণনা: বিয়ন্ড বায়োফার্মা অত্যন্ত শুদ্ধ ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড জেলাটিন প্রদান করে, যা আধুনিক ফার্মাকোপিয়ার কঠোর প্রয়োজন মেটানোর জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যার মধ্যে USP, EP, JP এবং ChP অন্তর্ভুক্ত। আমাদের জেলাটিন হার্ড ক্যাপসুল, সফটজেল এবং বিশেষ জীবমেডিক্যাল অ্যাপ্লিকেশনে দ্রবীভূত হওয়ার ব্যর্থতা এবং ক্রস-লিঙ্কিং সমস্যা দূর করতে চান উৎপাদকদের প্রিয় পছন্দ।

মূল বৈশিষ্ট্য

  • গ্লোবাল ফার্মাকোপিয়া মান অনুসরণ: USP, EP, JP এবং ChP মানকে পূর্ণ বা তার বেশি পূরণ করে, EDQM CEP প্রমাণপত্র দ্বারা BSE/TSE নিরাপত্তা এবং সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি নিশ্চিত করে।
  • উন্নত অ্যান্টি-ক্রস-লিঙ্কিং প্রযুক্তি: অ্যালডিহাইড-সংবেদনশীল সফটজেল ফিলের জন্য ইঞ্জিনিয়ার করা হয়েছে, উচ্চ-আর্দ্রতার পরিস্থিতিতেও 3+ বছরের শেলফ লাইফ জুড়ে স্থির দ্রবীভূত প্রোফাইল বজায় রাখে।
  • হার্ড ক্যাপসুলের জন্য উচ্চ-গতির মেশিনযোগ্যতা: অপ্টিমাইজড ভিসকোসিটি এবং ফিল্ম-বান্ধব গুণাবলি উচ্চ-গতির লাইন (Bosch/Shionogi) এ প্রত্যাখ্যানের হার 0.3% এর নিচে নিয়ে আসে, সাথে উন্নত স্লিপ/রিলিজ সহ।
  • কম-এন্ডোটক্সিন বায়োমেডিক্যাল গ্রেড: এন্ডোটক্সিন মাত্রা < 10 EU/g সহ অত্যন্ত শুদ্ধ ফর্মুলেশন, হেমোস্ট্যাটিক স্পঞ্জ, ভ্যাকসিন স্টেবিলাইজেশন এবং ইমপ্লান্টেবল মেডিক্যাল ডিভাইসের জন্য আদর্শ।
  • কাস্টমাইজযোগ্য প্রযুক্তিগত পরামিতি: 150–280 ব্লুম শক্তি (সামঞ্জস্যযোগ্য) এবং 3.5–5.5 mPa.s ভিসকোসিটি, উৎপাদনের ব্যথার বিন্দু যেমন ক্রস-লিঙ্কিং, টেলিস্কোপিং এবং ভঙ্গুরতা সমাধান করার জন্য তৈরি করা হয়েছে।
২০ বছরের শ্রেষ্ঠতা

ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিসিয়েন্টের গুণমানে নতুন মান নির্ধারণ

ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে, আপনার এক্সিসিয়েন্টের স্থিরতা আপনার সক্রিয় উপাদানের ক্ষমতার মতোই গুরুত্বপূর্ণ। ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড জেলাটিন একটি রক্ষণাত্মক ম্যাট্রিক্স হিসেবে কাজ করে যা জীবনরক্ষী ওষুধের জৈব-উপলব্ধিতা এবং শেলফ-লাইফ নিশ্চিত করে।

বিয়ন্ড বায়োফার্মায়, আমরা শুধুমাত্র কাঁচামাল সরবরাহ করি না; আমরা মানসিক শান্তি প্রদান করি। আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়া মানদণ্ড এবং ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ এর ভিত্তিতে নির্মিত, যা নিশ্চিত করে যে প্রতিটি ব্যাচ অভিন্ন যান্ত্রিক এবং রাসায়নিক কার্যক্ষমতা প্রদান করে।

গ্লোবাল নিয়মকানুন এবং নিরাপত্তা প্রমাণপত্র

আমরা বুঝি যে আন্তর্জাতিক বাজারে প্রবেশের জন্য নিখুঁত ডকুমেন্টেশন প্রয়োজন। আমাদের ফার্মা জেলাটিন সমর্থিত:

সম্পূর্ণ ফার্মাকোপিয়া মানদণ্ড অনুসরণ

USP, EP, JP এবং ChP মানদণ্ডকে পূরণ বা অতিক্রম করার গ্যারান্টি দেওয়া হয়।

কঠোর গুণমান অডিট

GMP এবং ISO প্রমাণিত সুবিধায় উত্পাদিত।

BSE/TSE নিরাপত্তা

আমরা EDQM CEP প্রমাণপত্র ধারণ করি, যা সমস্ত গো-সংক্রান্ত এবং শূকর-সংক্রান্ত কাঁচামালের জন্য 100% ট্রেসেবিলিটি এবং অ-সংক্রামক সোর্সিং নিশ্চিত করে।

মৌখিক এবং বিশেষ ডোজ ফর্মের জন্য স্বনির্ধারিত সমাধান

আমাদের প্রযুক্তিগত দল ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন লাইনের নির্দিষ্ট ব্যথার বিন্দু সমাধান করার জন্য 20 বছর ধরে আমাদের জেলাটিনকে সংশোধন করেছে।

সফ্টজেল ক্যাপসুল: ক্রস-লিঙ্কিংর বিরুদ্ধে উচ্চতর স্থিরতা

সফ্টজেলগুলিতে প্রায়ই প্রতিক্রিয়াশীল ফিলার থাকে যা "ক্রস-লিঙ্কিং" ঘটাতে পারে, যার ফলে সময়ের সাথে শেল দ্রব্যনীয় হয়ে যায়।

উচ্চ স্বচ্ছতা এবং দৃঢ়তা সহ গামি ক্যান্ডি
  • উন্নত অ্যান্টি-ক্রস-লিঙ্কিং প্রযুক্তি: আমাদের বিশেষ জেলাটিন অ্যালডিহাইড-সংবেদনশীল ফিলের জন্য নির্মিত, যা নিশ্চিত করে যে আপনার ক্যাপসুলগুলি তাদের সম্পূর্ণ শেলফ লাইফ জুড়ে নিখুঁত দ্রবণীয়তা প্রোফাইল বজায় রাখে।
  • অপ্টিমাইজড সিম শক্তি: উচ্চ যান্ত্রিক স্থিতিস্থাপকতা উচ্চ-গতির এনক্যাপসুলেশনের সময় লিকারের হার কমায় এবং শুকানো প্রক্রিয়াকে গতি দেয়, সরাসরি আপনার ROI বাড়ায়।

হার্ড ক্যাপসুল: উচ্চ-গতির মেশিনযোগ্যতা এবং অভিন্নতা

স্থিরতা ডাউনটাইমের শত্রু। হার্ড ক্যাপসুল নির্মাতাদের জন্য, আমাদের জেলাটিন প্রদান করে:

স্থিরতা ডাউনটাইমের শত্রু। হার্ড ক্যাপসুল নির্মাতাদের জন্য, আমাদের জেলাটিন প্রদান করে
  • উত্তম ফিল্ম-নির্মাণ গুণাবলি: অভিন্ন দেওয়ালের পুরুত্ব এবং ক্যাপ এবং বডির মধ্যে নিখুঁত ফিট নিশ্চিত করে।
  • উচ্চতর স্লিপ এবং রিলিজ: বিশেষভাবে ক্যালিব্রেট করা সান্দ্রতা বোশ বা শিওনোগির মতো উচ্চ-গতির মেশিনের পিন থেকে মসৃণভাবে স্ট্রিপ করার অনুমতি দেয়, প্রত্যাখ্যানের হারকে উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয়।

বায়োমেডিক্যাল এবং ইনজেক্টেবল গ্রেড (লো-এন্ডোটক্সিন)

সবচেয়ে সংবেদনশীল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য, আমরা অতি-বিশুদ্ধ, লো-এন্ডোটক্সিন জেলাটিন প্রদান করি:

বায়োমেডিক্যাল এবং ইনজেক্টেবল গ্রেড (লো-এন্ডোটক্সিন)
  • হেমোস্ট্যাটিক স্পঞ্জ: সার্জিক্যাল ব্যবহারের জন্য একটি বায়োকোম্পাটিবল, দ্রুত-শোষণযোগ্য ম্যাট্রিক্স প্রদান করে।
  • ভ্যাকসিন স্থিরকরণ: সূক্ষ্ম জৈবিক অণুগুলির জন্য উচ্চ-বিশুদ্ধতার স্থিরকারী হিসেবে কাজ করে।

প্রমাণিত সাফল্য: বাস্তব বিশ্বের ফার্মাসিউটিক্যাল কেস স্টাডি

আমরা আমাদের অংশীদারদের জটিল ফর্মুলেশন চ্যালেঞ্জকে অতিক্রম করতে সাহায্য করার জন্য গর্ব করি। এখানে কিছু উদাহরণ দেওয়া হলো যেভাবে বিয়ন্ড বায়োফার্মার জেলাটিন পার্থক্য আনে:

কেস স্টাডি ১

ল্যাটিন আমেরিকায় দ্রবণীয়তা ব্যর্থতা সমাধান করা

গ্রাহক অঞ্চল: ল্যাটিন আমেরিকা
প্রোডাক্ট: মাল্টিভিটামিন সফ্টজেল

চ্যালেঞ্জ

একটি আঞ্চলিক নির্মাতা উচ্চ-আর্দ্রতার পরিস্থিতিতে ছয় মাস সংরক্ষণ করার পর স্থিরতা পরীক্ষার সময় বিচ্ছিন্ন না হওয়া সফ্টজেলের সাথে সংঘর্ষ করছিলেন।

আমাদের সমাধান

আমরা একটি কাস্টমাইজড অ্যান্টি-ক্রস-লিঙ্কিং ফার্মা জেলাটিন প্রদান করেছিলাম। আণবিক ওজনের বিতরণ এবং নির্দিষ্ট রাসায়নিক প্রোফাইল সংশোধন করে, আমরা শেল পলিমারাইজেশন সমস্যাটি দূর করেছিলাম। গ্রাহকের প্রোডাক্ট এখন গ্রীষ্মমন্ডলীয় আবহাওয়াতেও স্থির দ্রবণীয়তা সহ 3 বছরের শেলফ লাইফ বজায় রাখে।

কেস স্টাডি ২

মধ্য ইউরোপে প্রত্যাখ্যানের হার কমানো

গ্রাহক অঞ্চল: মধ্য ইউরোপ
প্রোডাক্ট: উচ্চ-গতির হার্ড ক্যাপসুল উত্পাদন

চ্যালেঞ্জ

একটি প্রধান ক্যাপসুল নির্মাতা তাদের হার্ড শেলের "টেলিস্কোপিং" এবং ভঙ্গুরতার কারণে উচ্চ প্রত্যাখ্যানের হার (4% এর বেশি) সম্মুখীন হয়েছিলেন।

আমাদের সমাধান

আমরা তাদের উত্পাদন পরামিতি বিশ্লেষণ করার পর, একটি উচ্চ-ব্লুম, সংকীর্ণ-সান্দ্রতা-পরিসরের টাইপ বি গো-জেলাটিন সরবরাহ করেছিলাম। এটি তাদের উচ্চ-গতির লাইনের জন্য প্রয়োজনীয় সঠিক ফিল্ম শক্তি প্রদান করেছিল। প্রত্যাখ্যানের হার 0.3% এর নিচে চলে গেছে, গ্রাহককে দৈনিক কাঁচামালের খরচে হাজারো টাকা সংরক্ষণ করেছে।

কেস স্টাডি ৩

এশিয়ায় বায়োমেডিক্যাল উদ্ভাবনকে সমর্থন করা

গ্রাহক অঞ্চল: পূর্ব এশিয়া
প্রোডাক্ট: হেমোস্ট্যাটিক সার্জিক্যাল স্পঞ্জ

চ্যালেঞ্জ

একটি মেডিক্যাল ডিভাইস স্টার্টআপকে ইমপ্লান্টেবল পদার্থের জন্য স্থানীয় নিয়মকানুনের অনুমতি পেতে 10 EU/g এর নিচে এন্ডোটক্সিন স্তরের অতি-বিশুদ্ধ জেলাটিন প্রয়োজন ছিল।

আমাদের সমাধান

বিয়ন্ড বায়োফার্মা তাদের বিশেষ প্রাকৃতিককরণ লাইন ব্যবহার করে একটি লো-এন্ডোটক্সিন মেডিক্যাল গ্রেড জেলাটিন উত্পাদন করেছিল। আমাদের বিস্তৃত প্রযুক্তিগত ডোসিয়ার এবং স্থির বিশুদ্ধতার সাথে, গ্রাহক তাদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল সফলভাবে পার করেছিলেন এবং রেকর্ড সময়ে বাজারের অনুমতি পেয়েছিলেন।

প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশনের ভারসাম্য

বিয়ন্ড বায়োফার্মার ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড জেলাটিনের প্রতিটি ব্যাচের সাথে একটি বিস্তৃত বিশ্লেষণ প্রমাণপত্র (COA) এবং গ্লোবাল মানদণ্ড অনুসরণের ডকুমেন্টেশন থাকে।

আইটেমস স্পেসিফিকেশন

ব্লুম শক্তি

150 – 280 ব্লুম (কাস্টমাইজযোগ্য)

সান্দ্রতা (60°C এ 6.67%)

3.5 – 5.5 mPa.s

মানদণ্ড অনুসরণ

USP / EP / JP / ChP

এন্ডোটক্সিন স্তর

মেডিক্যাল গ্রেডের জন্য পাওয়া যায় < 10 EU/g

স্বচ্ছতা

≥ 90%

শেলফ লাইফ

3 - 5 বছর

আমাদের একসাথে আপনার পরের সেরা বিক্রয় পণ্য তৈরি করি

বিয়ন্ড বায়োফার্মায়, আমরা নিজেকে আপনার গবেষণা ও উন্নয়ন দলের এক্সটেনশন হিসেবে বিবেচনা করি। আমাদের প্রমাণিত দক্ষতার সমর্থনে আমরা আপনার পণ্যকে ধারণা থেকে বাজারের নেতা পদে পৌঁছানোর জন্য বিস্তৃত প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন, স্থিতিশীলতা ডেটা এবং স্বনির্ধারিত নমুনা প্রদান করি।

কি ২০ বছরের নিখুঁততার তারতম্য অনুভব করতে আপনি প্রস্তুত?