ہोम منتجات جیلیٹن فارمیسیوٹیکل گریڈ جیلیٹن
فارمیسیوٹیکل گریڈ جیلیٹن: قابل اعتماد دوسی پہنچانے اور مریضوں کی حفاظت کے لیے بھروسہ مند فارمیسیوٹیکل اضافی مادہ

فارمیسیوٹیکل گریڈ جیلیٹن: قابل اعتماد دوسی پہنچانے اور مریضوں کی حفاظت کے لیے بھروسہ مند فارمیسیوٹیکل اضافی مادہ

فارمیسیوٹیکل گریڈ جیلیٹن عالمی فارماکوپیا کے معیارات کو پورا کرتی ہے، کیپسولز اور بائیو میڈیکل استعمال کے لیے موزوں ہے، قابل اعتماد دوسی پہنچانے کو یقینی بناتی ہے۔

ISO 9001 سرٹیفائیڈ
FDA رجسٹرڈ
EU منظور شدہ

مختصر وضاحت: بیونڈ بایو فارما انتہائی خالص فارمیسیوٹیکل گریڈ جیلیٹن جو جدید فارماکوپیاس کی سخت تقاضوں کو پورا کرنے کے لیے بنایا گیا ہے، بشمول USP، EP، JP اور ChP۔ ہمارا جیلیٹن ان مینوفیکچررز کے لیے پسندیدہ انتخاب ہے جو ہارڈ کیپسولز، سافٹجیلز اور خصوصی بائیو میڈیکل ایپلی کیشنز میں تحلیل ہونے کی ناکامی اور کراس لنکنگ کے مسائل کو ختم کرنا چاہتے ہیں۔

اہم خصوصیات

  • عالمی فارماکوپیا کی مطابقت:USP، EP، JP اور ChP کے معیارات کو پورا یا اس سے زیادہ پورا کرتا ہے، EDQM CEP سرٹیفیکیشن BSE/TSE کی حفاظت اور مکمل ٹریس ایبلٹی کو یقینی بناتی ہے۔
  • اعلی درجے کی اینٹی کراس لنکنگ ٹیکنالوجی:الڈہائیڈ سے حساس سافٹجیل فلز کے لیے بنایا گیا، ہائی ہیومیڈیٹی حالات میں بھی 3+ سال کی شیلف لائف کے دوران مستحکم تحلیل پروفائل کو برقرار رکھتا ہے۔
  • ہارڈ کیپسولز کے لیے تیز رفتار مشینی صلاحیت:بہتر سلپ/ریلیز کے ساتھ تیز رفتار لائنوں (Bosch/Shionogi) پر اپٹمائزڈ گھناپن اور فلم بنانے والی خصوصیات مسترد ہونے کی شرح کو 0.3% سے نیچے کر دیتی ہیں۔
  • کم اینڈوٹوکسین بائیو میڈیکل گریڈ:اینڈوٹوکسین کی سطح < 10 EU/g کے ساتھ انتہائی خالص فارمولیشن، ہیموسٹیٹک سپنجز، ویکسین کے استحکام اور امپلانٹیبل میڈیکل ڈیوائسز کے لیے مثالی۔
  • حسب ضرورت تکنیکی پیرامیٹرز:150–280 بلوم سٹرینتھ (ایڈجسٹبل) اور 3.5–5.5 mPa.s گھناپن، پروڈکشن کے دردناک مسائل جیسے کراس لنکنگ، ٹیلیسکوپنگ اور برٹلنس کو حل کرنے کے لیے تیار کیا گیا۔
20 سالہ ممتازیت

فارمیسیوٹیکل معاون اجزاء کے معیار میں نئے معیارات قائم کرنا

فارمیسیوٹیکل صنعت میں، آپ کے معاون اجزاء کی مستقل مزاجی آپ کے فعال جزو کی طاقت جتنی ہی اہم ہے۔ فارمیسیوٹیکل گریڈ جیلیٹن ایک حفاظتی میٹرکس کے طور پر کام کرتا ہے جو جان بچانے والی دوائیوں کی حیاتیاتی دستیابی اور محفوظ رہنے کی مدت کو یقینی بناتا ہے۔

بیونڈ بایو فارما میں، ہم صرف خام مال فراہم نہیں کرتے ہیں۔ ہم امن فراہم کرتے ہیں۔ ہمارا مینوفیکچرنگ عمل تعمیل اور رسک کنٹرول کی بنیاد پر قائم ہے، یہ یقینی بناتا ہے کہ ہر بیچ یکساں میکانیکل اور کیمیکل کارکردگی فراہم کرتا ہے۔

عالمی ریگولیٹری اور حفاظتی تصدیقی نامے

ہم جانتے ہیں کہ بین الاقوامی منڈیوں میں داخل ہونے کے لیے بہترین دستاویزات درکار ہیں۔ ہمارے فارما جیلیٹن کے پیچھے یہ دستاویزات ہیں:

مکمل فارماکوپیا تعمیل

USP، EP، JP اور ChP کے معیارات کو پورا کرنا یا اس سے آگے بڑھانا یقینی بنایا گیا ہے۔

سخت معیاری آڈٹس

GMP اور ISO سے سرٹیفائیڈ سہولیات میں تیار کیا جاتا ہے۔

BSE/TSE حفاظت

ہمارے پاس EDQM CEP سرٹیفیکیٹ ہے، جو تمام گائے اور سور کے خام مال کے لیے 100% ٹریس ایبلٹی اور غیر متعدی ذرائع کو یقینی بناتا ہے۔

زبانی اور خصوصی خوراک کی شکلیں کے لیے حسب ضرورت حل

ہماری تکنیکی ٹیم نے 20 سال گزارے ہوئے ہیں اپنی جیلیٹن کو بہتر بنانے کے لیے تاکہ فارمیسیوٹیکل پروڈکشن لائنوں کے مخصوص پین پوائنٹس کو حل کیا جا سکے۔

سافٹجیل کیپسول: کراس لنکنگ کے خلاف بہتر استحکام

سافٹجیل میں اکثر رد عمل والے فلرز ہوتے ہیں جو "کراس لنکنگ" کا باعث بن سکتے ہیں، جس سے وقت کے ساتھ شیل حل نہ ہونے لگتا ہے۔

ہائی وضاحت اور مضبوطی والی گامی کینڈیز
  • اعلی درجے کی کراس لنکنگ مخنیوی ٹیکنالوجی: ہماری خصوصی جیلیٹن الڈہائیڈ حساس فلز کے لیے بنائی گئی ہے، یہ یقینی بناتا ہے کہ آپ کی کیپسولوں کی پوری محفوظ رہنے کی مدت میں تحلیل کے پروفائل کو کامل رکھا جا سکے۔
  • بہتر سیم کی طاقت: زیادہ میکانیکل لچک تیز رفتار انکیپسولیشن کے دوران لیکر کی شرح کو کم کرتی ہے اور خشک کرنے کے عمل کو تیز کرتی ہے، براہ راست آپ کی ROI کو بڑھاتی ہے۔

ہارڈ کیپسول: تیز رفتار مشینی صلاحیت اور یکسانیت

مستقل مزاجی بند ہونے کا وقت کا دشمن ہے۔ ہارڈ کیپسول بنانے والے کارخانوں کے لیے، ہماری جیلیٹن پیش کرتی ہے:

مستقل مزاجی بند ہونے کا وقت کا دشمن ہے۔ ہارڈ کیپسول بنانے والے کارخانوں کے لیے، ہماری جیلیٹن پیش کرتی ہے
  • فلم بنانے کی بہترین خصوصیات: دیوار کی یکساں موٹائی اور کیپ اور باڈی کے درمیان کامل فٹ ہونے کو یقینی بناتا ہے۔
  • بہتر سلپ اور ریلیز: خاص طور پر ایڈجسٹ شدہ چپچپا پن ہائی اسپیڈ مشینوں جیسے Bosch یا Shionogi کے پنوں سے آسانی سے سٹرپ کرنے کی اجازت دیتی ہے، رد کی شرح کو نمایاں طور پر کم کرتی ہے۔

بائیو میڈیکل اور انجیکٹیبل گریڈ (کم اینڈوٹوکسن)

سب سے زیادہ حساس ایپلی کیشنز کے لیے، ہم انتہائی خالص، کم اینڈوٹوکسن والی جیلیٹن فراہم کرتے ہیں:

بائیو میڈیکل اور انجیکٹیبل گریڈ (کم اینڈوٹوکسن)
  • ہیموسٹیٹک سپونجز: سرجیکل استعمال کے لیے بایوکامیپٹیبل، تیزی سے جذب ہونے والا میٹرکس فراہم کرنا۔
  • ویکسین سٹیبلائزیشن: نازوک حیاتیاتی مالیکیولز کے لیے اعلیٰ خالصتی والا سٹیبلائزر کے طور پر کام کرنا۔

ثابت شدہ کامیابی: حقیقی دنیا کے فارمیسیوٹیکل کیس اسٹڈیز

ہم اپنے پارٹنرز کو پیچیدہ فارمولیشن چیلنجوں پر قابو پانے میں مدد کرنے پر فخر کرتے ہیں۔ یہ چند مثالیں ہیں کہ بیونڈ بایو فارما کی جیلیٹن کس طرح فرق لیاتی ہے:

کیس اسٹڈی 1

لاطینی امریکہ میں تحلیل کی ناکامی کو حل کرنا

گاہک کا علاقہ: لاطینی امریکہ
پروڈکٹ: ملٹی وٹامن سافٹجیلز

چیلنج

ایک علاقائی کارخانہ ہائی نمی والے حالات میں صرف چھ ماہ ذخیرہ کرنے کے بعد استحکام ٹیسٹنگ میں ٹوٹنے میں ناکام رہنے والے سافٹجیلز کے ساتھ جدوجہد کر رہا تھا۔

ہمارا حل

ہم نے ایک حسب ضرورت کراس لنکنگ مخنیوی فارما جیلیٹن فراہم کی۔ مالیکیولر وزن کی تقسیم اور مخصوص کیمیکل پروفائل کو ایڈجسٹ کرکے، ہم نے شیل پولیمرائزیشن مسئلہ کو ختم کر دیا۔ گاہک کی پروڈکٹ اب بھی اشنکٹبندیی آب و ہوا میں بھی 3 سال کی محفوظ رہنے کی مدت میں مستحکم تحلیل کے ساتھ برقرار رکھتی ہے۔

کیس اسٹڈی 2

وسطی یورپ میں رد کی شرح کو کم کرنا

گاہک کا علاقہ: وسطی یورپ
پروڈکٹ: تیز رفتار ہارڈ کیپسول پروڈکشن

چیلنج

ایک سرکردہ کیپسول کارخانہ اپنے ہارڈ شیلز میں "ٹیلیسکوپنگ" اور ٹوٹنے کی وجہ سے زیادہ رد کی شرح (4% سے زیادہ) کا سامنا کر رہا تھا۔

ہمارا حل

ان کے پروڈکشن پیرامیٹرز کا تجزیہ کرنے کے بعد، ہم نے ہائی بلوم، کم وہسکوسٹی رینج والی ٹائپ B گائے کی جیلیٹن فراہم کی۔ اس نے ان کی تیز رفتار لائنوں کے لیے درکار فلم کی طاقت فراہم کی۔ رد کی شرح 0.3% سے نیچے گر گئی، کلائنٹ کو روزانہ کے مادی اخراجات میں ہزاروں کی بچت ہوئی۔

کیس اسٹڈی 3

ایشیا میں بائیو میڈیکل اختراع کی حمایت کرنا

گاہک کا علاقہ: مشرقی ایشیا
پروڈکٹ: ہیموسٹیٹک سرجیکل سپونج

چیلنج

ایک میڈیکل ڈیوائس سٹارٹ اپ کو ایک انتہائی خالص جیلیٹن درکار تھا جس کی اینڈوٹوکسن کی سطح 10 EU/g سے کم ہو تاکہ امپلانٹیبل مواد کے لیے مقامی ریگولیٹری منظوری حاصل کی جا سکے۔

ہمارا حل

بیونڈ بایو فارما نے اپنی خصوصی پیوریفیکیشن لائن کا استعمال کرتے ہوئے کم اینڈوٹوکسن والی میڈیکل گریڈ جیلیٹن تیار کی۔ ہمارے جامع تکنیکی ڈوسیئر اور مستقل خالصتی کے ساتھ، گاہک نے کامیابی کے ساتھ اپنے کلینیکل ٹرائلز پاس کیے اور ریکارڈ وقت میں مارکیٹ کی منظوری حاصل کی۔

تکنیکی تفصیلات کا جائزہ

بیونڈ بایو فارما کی فارمیسیوٹیکل گریڈ جیلیٹن کی ہر بیچ ایک جامع سرٹیفکیٹ آف اینالیسس (COA) اور عالمی تعمیل کی دستاویزات کے ساتھ آتی ہے۔

اشیاء تفصیلات

بلوم طاقت

150 – 280 بلوم (حسب ضرورت تبدیل کیا جا سکتا ہے)

وہسکوسٹی (60°C پر 6.67%)

3.5 – 5.5 mPa.s

معیارات کی تعمیل

USP / EP / JP / ChP

اینڈوٹوکسن کی سطح

میڈیکل گریڈ کے لیے دستیاب < 10 EU/g

شفافیت

≥ 90%

محفوظ رہنے کی مدت

3 - 5 سال

آئیے ایک ساتھ آپ کے اگلے بہترین فروخت ہونے والے پروڈکٹ کو بنائیں

بیونڈ بایو فارما میں، ہم خود کو آپ کی R&D ٹیم کی توسیع سمجھتے ہیں۔ ہم آپ کے پروڈکٹ کو تصور سے مارکیٹ لیڈر بنانے میں تیزی لانے کے لیے جامع تکنیکی دستاویزات، استحکام کے ڈیٹا اور اپنی مخصوص نمونے فراہم کرتے ہیں—ہمارے ثابت شدہ مہارت کے ساتھ حمایت کی گئی۔

کیا آپ 20 سال کی درستگی کے فرق کو محسوس کرنے کے لیے تیار ہیں؟