Beyond Biopharma
หน้าแรก สินค้า เจลาติน เจลาตินเกรดเภสัชกรรม
เจลาตินเกรดเภสัชกรรม: สารช่วยที่น่าเชื่อถือสำหรับการส่งยาที่น่าเชื่อถือและความปลอดภัยของผู้ป่วย

เจลาตินเกรดเภสัชกรรม: สารช่วยที่น่าเชื่อถือสำหรับการส่งยาที่น่าเชื่อถือและความปลอดภัยของผู้ป่วย

เจลาตินเกรดเภสัชกรรมเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชคณบดีทั่วโลก เหมาะสำหรับแคปซูลและการใช้งานทางชีวการแพทย์ รับประกันการส่งยาที่น่าเชื่อถือ

ได้รับการรับรอง ISO 9001
จดทะเบียน FDA
ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรป

คำอธิบายสั้นๆ: BEYOND BIOPHARMA ให้เจลาตินเกรดเภสัชกรรมที่บริสุทธิ์สูง ออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการที่เข้มงวดของเภสัชคณบดีสมัยใหม่ ได้แก่ USP, EP, JP และ ChP เจลาตินของเราเป็นตัวเลือกอันดับหนึ่งของผู้ผลิตที่ต้องการขจัดปัญหาการละลายล้มเหลวและปัญหาการเชื่อมโยงข้ามในแคปซูลแข็ง ซอฟต์เจล และการประยุกต์ทางชีวการแพทย์เฉพาะทาง

คุณสมบัติหลัก

  • สอดคล้องตามมาตรฐานเภสัชคณบดีทั่วโลก: เป็นไปตามหรือสูงกว่ามาตรฐาน USP, EP, JP และ ChP พร้อมการรับรอง EDQM CEP ที่รับประกันความปลอดภัยจาก BSE/TSE และสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ทั้งหมด
  • เทคโนโลยีป้องกันการเชื่อมโยงข้ามขั้นสูง: ออกแบบมาสำหรับสารเติมซอฟต์เจลที่ไวต่อแอลดีไฮด์ คงโปรไฟล์การละลายที่เสถียรตลอดอายุการเก็บมากกว่า 3 ปี แม้ในสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูง
  • สามารถใช้งานกับเครื่องจักรความเร็วสูงสำหรับแคปซูลแข็ง: ค่าความหนืดและคุณสมบัติการสร้างฟิล์มที่ปรับให้เหมาะสมช่วยลดอัตราสินค้าที่ถูกตัดทิ้งให้ต่ำกว่า 0.3% ในสายการผลิตความเร็วสูง (Bosch/Shionogi) พร้อมคุณสมบัติการลื่นและการปลดที่เหนือกว่า
  • เกรดชีวการแพทย์ เอนโดทอกซินต่ำ: สูตรบริสุทธิ์สูงมีระดับเอนโดทอกซิน < 10 EU/g เหมาะสำหรับฟองน้ำห้ามเลือด การคงเสถียรภาพวัคซีน และอุปกรณ์การแพทย์ฝังใน
  • พารามิเตอร์ทางเทคนิคปรับแต่งได้: ค่าความแรง Bloom 150–280 (ปรับได้) และความหนืด 3.5–5.5 mPa.s ปรับแต่งตามความต้องการเพื่อแก้ไขปัญหาการผลิต เช่น การเชื่อมโยงข้าม การเคลื่อนท่อเทเลสโคปของแคปซูล และความเปราะ
ขอตัวอย่าง ติดต่อทีมเทคนิคของเรา
20 ปีแห่งความยอดเยี่ยม

ตั้งเกณฑ์มาตรฐานใหม่ในคุณภาพสารช่วยผลิตยา

ในอุตสาหกรรมยา ความสม่ำเสมอของสารช่วยผลิตยาของคุณมีความสำคัญเท่ากับประสิทธิภาพของส่วนผสมที่มีฤทธิ์ทางยา เจลาตินเกรดยา ทำหน้าที่เป็นเมทริกซ์ป้องกัน เพื่อให้มั่นใจถึงการดูดซึมชีวภาพและอายุการเก็บของยาที่ช่วยชีวิต

ที่ BEYOND BIOPHARMA เราไม่เพียงจัดหาวัตถุดิบเท่านั้น แต่ยังให้ความสงบสุขอีกด้วย กระบวนการผลิตของเราสร้างขึ้นบนพื้นฐานของ การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการควบคุมความเสี่ยง เพื่อให้มั่นใจว่าทุกแบตช์จะมีประสิทธิภาพทางกลและเคมีเหมือนกันทุกครั้ง

ใบรับรองความปลอดภัยและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

เรารู้ว่าการเข้าสู่ตลาดสากลต้องการเอกสารที่สมบูรณ์แบบ เจลาตินสำหรับยาของเรามีการสนับสนุนจาก:

การปฏิบัติตามมาตรฐานสมุนไพรเต็มรูปแบบ

มั่นใจได้ว่าตรงหรือเกินมาตรฐาน USP, EP, JP และ ChP

การตรวจสอบคุณภาพอย่างเข้มงวด

ผลิตในสถานที่ที่มีการรับรอง GMP และ ISO

ความปลอดภัยจาก BSE/TSE

เรามี ใบรับรอง EDQM CEP เพื่อให้มั่นใจถึงการติดตามได้ 100% และการซื้อวัตถุดิบจากโคและหมูที่ไม่มีเชื้อโรค

โซลูชันปรับแต่งสำหรับรูปแบบยาพร้อมการบริโภคทางปากและรูปแบบพิเศษ

ทีมเทคนิคของเราได้ใช้เวลา 20 ปีในการปรับปรุงเจลาตินของเราเพื่อแก้ปัญหาเฉพาะของสายการผลิตยา

แคปซูลซอฟต์เจล: ความเสถียรที่ยอดเยี่ยมต่อการเชื่อมต่อข้าม

ซอฟต์เจลมักมีสารเติมที่มีปฏิกิริยา ซึ่งอาจทำให้เกิด "การเชื่อมต่อข้าม" ทำให้เปลือกแคปซูลไม่ละลายได้เมื่อผ่านเวลา

ลูกอมเจลาที่มีความโปร่งแสงและความแข็งแรงสูง
  • เทคโนโลยีป้องกันการเชื่อมต่อข้ามขั้นสูง: เจลาตินพิเศษของเราถูกออกแบบมาสำหรับสารที่มีความไวต่อแอลดีไฮด์ เพื่อให้มั่นใจว่าแคปซูลของคุณจะรักษาโปรไฟล์การละลายที่สมบูรณ์ตลอดอายุการเก็บทั้งหมด
  • ความแข็งแรงของรอยต่อที่ถูกปรับให้เหมาะสม: ความทนทานทางกลสูงช่วยลดอัตราการรั่วไหลระหว่างการห่อหุ้มแคปซูลด้วยความเร็วสูง และเร่งกระบวนการแห้งแล้ง ซึ่งจะเพิ่ม ROI ของคุณโดยตรง

แคปซูลแข็ง: ความสามารถในการทำงานด้วยความเร็วสูงและความสม่ำเสมอ

ความสม่ำเสมอเป็นศัตรูของเวลาที่หยุดทำงาน สำหรับผู้ผลิตแคปซูลแข็ง เจลาตินของเรานำเสนอ:

ความสม่ำเสมอเป็นศัตรูของเวลาที่หยุดทำงาน สำหรับผู้ผลิตแคปซูลแข็ง เจลาตินของเรานำเสนอ
  • คุณสมบัติการสร้างฟิล์มที่ยอดเยี่ยม: มั่นใจได้ว่าความหนาของผนังจะสม่ำเสมอและมีการพอดีอย่างสมบูรณ์ระหว่างฝาและตัวแคปซูล
  • การลื่นไถลและการปล่อยที่ยอดเยี่ยม: ความหนืดที่ถูกปรับแต่งพิเศษช่วยให้สามารถถอดออกจากปุ่มบนเครื่องทำความเร็วสูง เช่น Bosch หรือ Shionogi ได้อย่างราบรื่น ลดอัตราการปฏิเสธได้อย่างมาก

เกรดชีวการแพทย์และฉีด (ระดับเอนโดทอกซินต่ำ)

สำหรับแอปพลิเคชันที่ละเอียดอ่อนที่สุด เราให้เจลาตินที่บริสุทธิ์สูงและมีเอนโดทอกซินต่ำสำหรับ:

เกรดชีวการแพทย์และฉีด (ระดับเอนโดทอกซินต่ำ)
  • ฟองน้ำหยุดเลือด: ให้เมทริกซ์ที่เข้ากันได้กับร่างกายและดูดซึมเร็วสำหรับการผ่าตัด
  • การเสถียรภาพวัคซีน: ทำหน้าที่เป็นตัวเสถียรที่มีความบริสุทธิ์สูงสำหรับโมเลกุลชีวภาพที่ละเอียดอ่อน

ความสำเร็จที่พิสูจน์ได้: กรณีศึกษาการผลิตยาจากโลกจริง

เราภูมิใจในการช่วยพันธมิตรของเราชัยเอาชนะปัญหาการสูตรที่ซับซ้อน นี่คือตัวอย่างบางอย่างเกี่ยวกับวิธีที่เจลาตินของ BEYOND BIOPHARMA ทำให้แตกต่างไปได้:

กรณีศึกษา 1

แก้ปัญหาการละลายที่ล้มเหลวในละตินอเมริกา

ภูมิภาคลูกค้า: ลาตินอเมริกา
ผลิตภัณฑ์: ซอฟต์เจลวิตามินรวม

ปัญหาที่พบ

ผู้ผลิตในภูมิภาคกำลังประสบปัญหากับซอฟต์เจลที่ไม่สามารถสลายตัวได้ในการทดสอบความเสถียรหลังจากเก็บเพียง 6 เดือนในสภาพความชื้นสูง

โซลูชันของเรา

เราได้ให้ เจลาตินยาป้องกันการเชื่อมต่อข้ามที่ปรับแต่งได้ ด้วยการปรับการกระจายน้ำหนักโมเลกุลและโปรไฟล์เคมีเฉพาะ เราได้กำจัดปัญหาการเกิดพอลิเมอไรเซชันของเปลือกแคปซูล ผลิตภัณฑ์ของลูกค้าปัจจุบันมีอายุการเก็บ 3 ปีด้วยการละลายที่เสถียร แม้จะอยู่ในสภาพอากาศเขตร้อนก็ตาม

กรณีศึกษา 2

ลดอัตราการปฏิเสธในยุโรปกลาง

ภูมิภาคลูกค้า: ยุโรปกลาง
ผลิตภัณฑ์: การผลิตแคปซูลแข็งด้วยความเร็วสูง

ปัญหาที่พบ

ผู้ผลิตแคปซูลชั้นนำกำลังประสบอัตราการปฏิเสธสูง (เกิน 4%) เนื่องจาก "การยืดตัว" และความหักหาวของเปลือกแคปซูลแข็ง

โซลูชันของเรา

หลังจากวิเคราะห์พารามิเตอร์การผลิตของพวกเขา เราได้จัดหา เจลาตินโคประเภท B ที่มีค่า Bloom สูงและช่วงความหนืดแคบ ซึ่งให้ความแข็งแรงของฟิล์มที่ต้องการสำหรับสายการผลิตความเร็วสูงของพวกเขา อัตราการปฏิเสธลดลงต่ำกว่า 0.3% ซึ่งช่วยประหยัดค่าวัตถุดิบรายวันเป็นจำนวนหลายพันบาท

กรณีศึกษา 3

สนับสนุนนวัตกรรมชีวการแพทย์ในเอเชีย

ภูมิภาคลูกค้า: เอเชียตะวันออก
ผลิตภัณฑ์: ฟองน้ำหยุดเลือดสำหรับการผ่าตัด

ปัญหาที่พบ

สตาร์ทอัพอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องการเจลาตินที่บริสุทธิ์สูงด้วยระดับเอนโดทอกซินต่ำกว่า 10 EU/g เพื่อให้ได้การอนุมัติจากกฎระเบียบท้องถิ่นสำหรับวัสดุที่ฝังใส่ในร่างกาย

โซลูชันของเรา

BEYOND BIOPHARMA ใช้สายการฟอกขจัดสิ่งเจือปนพิเศษเพื่อผลิต เจลาตินเกรดการแพทย์ที่มีเอนโดทอกซินต่ำ ด้วยเอกสารเทคนิคที่ครอบคลุมและความบริสุทธิ์ที่สม่ำเสมอ ลูกค้าผ่านการทดลองคลินิกได้สำเร็จและได้รับการอนุมัติในตลาดในเวลาที่เร็วที่สุดในประวัติศาสตร์

ภาพรวมข้อกำหนดทางเทคนิค

ทุกแบตช์ของเจลาตินเกรดยา BEYOND BIOPHARMA จะมาพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ที่ครอบคลุมและเอกสารการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

รายการ ข้อกำหนด

ค่า Bloom

150 – 280 Bloom (สามารถปรับแต่งได้)

ความหนืด (6.67% ที่ 60°C)

3.5 – 5.5 mPa.s

การปฏิบัติตามมาตรฐาน

USP / EP / JP / ChP

ระดับเอนโดทอกซิน

สามารถให้ < 10 EU/g สำหรับเกรดการแพทย์

ความโปร่งแสง

≥ 90%

อายุการเก็บ

3 - 5 ปี

มาสร้างสินค้าขายดีชิ้นต่อไปของคุณไปด้วยกัน

ที่ BEYOND BIOPHARMA เรามองตัวเองเป็นส่วนขยายของทีมวิจัยและพัฒนาของคุณ เรามอบเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุม ข้อมูลความคงตัว และตัวอย่างที่ปรับแต่งตามความต้องการ เพื่อเร่งพัฒนาผลิตภัณฑ์ของคุณจากแนวคิดสู่ผู้นำตลาด โดยได้รับการสนับสนุนจากความเชี่ยวชาญที่พิสูจน์ได้ของเรา

คุณพร้อมที่จะสัมผัสความแตกต่างที่เกิดจากความแม่นยำ 20 ปีของเราหรือยัง?

ขอตัวอย่างทางเทคนิค ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ