ゼラチンの認証と適合性

当社の国際的な認証とゼラチン製造における品質卓越性への取り組みについてご紹介します。

グローバル基準を満たす認証取得

信頼できるゼラチンメーカー及びバルクゼラチンサプライヤーとして、当社は国際的に認知された品質・安全基準を厳守しています。当社の認証は、世界の医薬品、食品、栄養補助食品の基準への適合を保証し、カプセル、食品、栄養補助食品など多岐にわたるゼラチンの用途を支えます。

安定した製品品質

医薬品・食品用途において、全てのバッチで安定した性能を発揮します。

国際基準適合

世界の規制要件を満たし、スムーズな市場参入を実現します。

安定供給体制

長期的なパートナーシップに向け、安定した生産能力と効率的な製造を実現します。

完全なトレーサビリティ

原材料から完成品まで、完全な記録を整備しています。

グローバル市場への適合

当社の認証により、50カ国以上の顧客にサービスを提供し、多様な規制要件に対応することが可能です。

アメリカ

食品・医薬品用途におけるFDA適合。

ヨーロッパ

欧州市場向けの食品安全基準適合。

中東

イスラム市場向けのハラール認証済み供給。

世界の医薬品産業

世界中の医薬品顧客向けのGMP適合生産。

当社の認証により規制当局の承認が簡素化され、コンプライアンスリスクが低減し、輸入業者や販売業者の迅速な市場参入を支援します。

当社の国際認証

コラーゲン及びゼラチン製造における最高品質基準を確保するため、総合的な認証を維持しています。

ISO 9001:2015 – 品質マネジメントシステム認証

全ての業務において標準化された生産プロセスと継続的な品質向上を保証します。

ISO 22000:2018 – 食品安全マネジメントシステム認証

HACCPの原則を統合し、生産プロセス全体を通じて食品安全管理を保証します。

ISO 9001 (CN) – 国内・国際デュアル認証

中国国家基準及び国際品質マネジメント基準の両方への適合を確認します。

FDA登録 – 米国食品医薬品局登録証

食品及び医薬品グレード用途における米国規制要件への適合を支援します。

ハラール認証 – インドネシアハラール開発協会

イスラムの食事要件を満たし、中東及び世界のハラール市場への安定供給を可能にします。

認証書類及び検証

全ての認証書類は国際的に認知された機関により発行され、以下の業務を支援するために提供可能です:

サプライヤーの資格及び顧客の検証

工場監査及びコンプライアンスチェック

規制当局への申請及び輸入書類

提供可能な認証書類

FDA登録

FDA登録

ISO 9001認証

ISO 9001認証

ISO 22000認証

ISO 22000認証

ISO 9001 CN認証

ISO 9001 CN認証

ハラール認証

ハラール認証

認証書類の請求

当社チームが、評価及び承認プロセスを支援するための公式認証書のコピーを提供できます。

認証書の請求

統合品質システム

当社の認証は、ゼラチン製造プロセスに統合され、生産及び品質管理システムに完全に組み込まれており、全ての段階で厳格な管理を確保しています。

原材料受入検査

生産工程に入る前に、全ての原材料に対して厳格な品質チェックを実施します。

工程内品質管理

製造プロセス中に継続的な監視及び試験を実施します。

完成品試験

製品出荷前に総合的な品質検証を実施します。

このシステムは当社のゼラチン製造プロセスの核心部分であり、全てのバッチで安定した品質と適合性を確保します。

文書サポート

顧客の監査、製品登録、品質検証を支援するため、完全な文書を提供します。

提供可能な文書

COA(分析証明書)

TDS(技術資料)

MSDS(材料安全データシート)

認証書類

文書の請求

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